为有效规范医疗器械经营企业和医疗机构国家重点监管医疗器械品种的购、管、用行为,提高经营企业、医疗机构质量管理意识,海南省海口市食品药品监督管理局根据医疗机构报送的国家重点监管医疗器械购进使用情况,制定专项检查工作方案,针对骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、动物性医疗器械、医用防护口罩、医用防护服等11类,50多个品种进行专项整治。
近2个月的专项整治中,共出动执法人员75人次,检查医疗机构10家,医疗器械(批发)经营企业15家。对10家医疗机构下发了《关于报送国家重点监管医疗器械产品购进记录的通知》,其中7家按要求报送,3家已注销或正在申请注销。检查未发现经营企业、医疗机构无证经营、使用或经营使用无产品注册证医疗器械的行为。idwq0005