医疗器械是关系人民医疗健康的关键器械之一，也是世界装备市场的重要领域，是体现高技术最多的领域之一。国务院[2006]8号文件在振兴装备制造业的16大关键领域里明确列有“数字化医疗影像设备、生物工程和医药生产专用设备等”。中国医疗器械行业需要大力振兴发展，机遇与挑战并存。
随着经济社会发展，中国已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场，并将在3-6年内成为世界第二大市场。国外医疗器械和药品的市场份额比例为4:6，而中国现在是1:9。目前全国17.5万家医疗卫生机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是1970年代前后的产品，有60%是1980年代中期以前的产品。
国际医疗器械市场规模迅速扩大，对医疗器械产品的需求不断增长，为中国医疗器械行业带来了机遇。中国医疗器械行业近年来新技术、新产品不断出现，境内企业产品被国内医疗市场的接受度在不断增加，出口额增加较快。
经过多年发展，中国医疗器械行业已达到一定水平和规模。预测中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元。但面对国际国内市场竞争，中国医疗器械行业还存在一些需要应对的问题。
在国际市场上，国内企业主要是在中低端产品上已初具生产链条规模，有一定竞争力，由于产品技术含量和附加价值低，“挣钱很辛苦”。
目前中国国内生产的医疗器械90%以上为中低档的具有价格优势的常规产品，产品主要为中小型器械和耗材类产品，如手术巾、按摩器具、针线导管类产品，医疗器械高科技产品出口额只占医疗器械总出口额的33.9%。按摩器具、药棉、纱布、绷带类产品，其他针、导管、插管及类似品及血压测量仪器及器具产品出口增幅均相当大。2006年一般贸易方式占54.8%，进料加工贸易、来料加工装配贸易方式占42.2%。外资和合资企业是国内医疗器械及设备出口的主力军。
在国内市场上，国内企业面临国外企业的强大竞争，总体上处于竞争劣势。
国内大约70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，无论是手术器械类还是设备类产品，均主要依赖进口，进口额高居中国医药产业各类产品的榜首，占中国医药全行业进口总额的45%以上。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。
在国产医疗器械高新技术产品上看，我们的自主创新和科技水平不足。
国家公布的高新产品技术目录中，医疗器械类的品种占高科技产品目录的8.3%，高科技医疗器械的出口情况也在不断增长。
但是，中国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，大型医疗器械的核心技术大多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产公司很难自主创新和创造品牌。国内企业绝大多数企业都未能涉足高端医疗设备领域。
国家要重视中小高新技术企业的发展，加大扶持力度，促进其素质提高和规模扩大，特别是在提高其适应国际经营的管理水平、提高创新能力、扩大产品销售范围等方面下功夫。
对于有能力进行跨国经营的高新技术企业，要给予支持和鼓励，通过其在国外设立的销售网络、技术开发中心和生产基地，树立中国自主知识产权的品牌。
加速产品的升级换代，提高产品科技含量是中国医疗器械行业面临的问题。中国医疗器械企业要扩大市场份额，增强竞争能力，需要进一步优化高新技术产业内部结构，提高企业素质，要通过实施高新科技产品名牌战略做大做强，一要加强高新技术的应用，二要建立自主品牌。idwq0005
