为巩固医疗机构医疗器械规范化试点工作成效,2010年,浙江省海盐县食品药品监督管理局选择2家医疗机构开展医疗器械使用规范化提质扩面工作。结合日常监督检查,进行指导和验收,全县医疗器械使用规范化工作呈现“四个全面”。
一是品种全面,两家医院分别在去年一次性无菌医疗器械和口腔科8个品种的基础上,规范化管理品种已覆盖到全部使用的医疗器械,并将诊断试剂纳入规范化管理中。
二是制度全面,建立了医疗器械管理人员责任制度、医疗器械采购验收管理制度、医疗器械储存保管管理制度、供货商资质审核与产品论证等管理制度、医疗器械使用管理制度、不合格医疗器械管理制度、医疗器械质量事故和不良事件报告制度、人员培训制度等多项医疗器械管理制度。并根据医院自身的不同特点,建立了相适应的管理制度。
三是台账记录全面,验收、养护记录,供货企业资料,进出库记录,采购记录,设备维修记录等台账资料齐全,记录完整。并整理归档,建立档案。
四是管理全面,通过各类培训和宣传,强化医务人员的法制意识,提高对规范化管理的认识。除专职的管理机构或管理人员,各业务科室也积极参与到规范化管理中,配合专职人员做好相关的验收、养护等一系列工作。idwq0005