近日,江苏省扬州市食品药品监督管理局召开市区医疗器械经营企业监管工作会议,组织学习该局《关于加强医疗器械经营企业监管的通知》、《关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的通知》等文件,部署市区医疗器械经营企业专项检查、加强医疗器械不良事件监测等工作,就进一步加强医疗器械经营企业质量管理工作提出要求。
一是深入开展自查自纠。严格对照《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关行政许可标准要求,认真开展自查整改,进一步明确经营管理职责,杜绝违法违规行为的发生。
二是建立和完善质量管理体系。把建立和运行质量管理体系作为推行现代企业管理制度的基础工作,明确企业质量方针和质量目标、机构和职责、程序和标准、考评考核和责任追究制,确保各项法律法规的要求得到有效落实。
三是树立诚信守法经营意识。加强对员工的法律法规培训和职业道德教育,把诚信守法经营内化为自律意识和自觉行为。idwq0005