从市质监部门获悉,即日起我市将启动医疗器械生产企业2009—2010年度诚信等级评定工作,推进医疗器械生产企业诚信体系建设。
此次评定,将诚信等级分为诚信企业和诚信优秀企业两类,参评企业必须连续2年以上正常生产,并被认定为守信等级的,才能参加诚信等级评定。
评定为诚信企业的条件包括无重大产品质量事故投诉,一般性的顾客投诉能及时妥善处理;企业质量体系有效运行;在国家产品质量抽验中,产品安全、有效性质量指标均合格;能按要求及时准确上报各类报表和信息,认真组织并参加各类业务培训;无商业贿赂行为等8个方面。参评诚信优秀企业的,还必须是在本地区医疗器械生产企业中有影响力、产品获得国家名牌称号、拥有著名商标或在历次国家抽查中所有产品质量均合格的企业。
被评定为诚信、诚信优秀的企业,在法律法规允许的范围内,可优先办理相关行政许可事项;减少日常监管检查频次或豁免检查(有因检查除外)。idwq0005