为全面宣传贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》,浙江省宁波市食品药品监督管理局采取三方互动机制,政府、协会、企业各司其责,互相配合,扎实有序推进《规范》贯彻实施工作。
一是政府引导,积极宣传贯彻。市、县食品药品监管部门利用网站、短信、检查等各种渠道告知企业,利用会议进行宣贯,统一思想,提高实施《医疗器械生产质量管理规范》的重要性、必要性和紧迫性认识。
二是协会配合,积极组织培训。由医疗器械行业协会印制200份《医疗器械生产质量管理规范汇编》分发给辖区内医疗器械生产企业,承办《规范》培训任务,对辖区内相关企业进行培训。
三是企业自主,积极自查整改。生产企业主动做好《规范》准备工作,派业务骨干参加培训班,先后有287人次参加了北京、无锡、南京、杭州、宁波、慈溪等地举办的《规范》培训班,并对照《规范》和相关实施细则要求,对硬件进行改造。
目前,全市《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施工作进展顺利,已有5家企业提前申报《规范》检查。idwq0005