医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
医疗器械分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
不管是哪类医疗器械都对人体造成一定的潜在危险的，特别是第三类的医疗器械。所以我们要特别注意这些医疗器械的安全性，避免一些不必要的伤害。我们应该要对医疗器械进行定期的抽检工作，保证他人的健康。
同时我们应该也要对医疗器械经营企业做监管工作，定期召开医疗器械经营企业监管工作会议，组织学习该局《关于加强医疗器械经营企业监管的通知》、《关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的通知》等文件，部署市区医疗器械经营企业专项检查、加强医疗器械不良事件监测等工作，就进一步加强医疗器械经营企业质量管理工作提出要求。
一是深入开展自查自纠。严格对照《医疗器械经营企业许可证管理办法》及有关行政许可标准要求，认真开展自查整改，进一步明确经营管理职责，杜绝违法违规行为的发生。
二是建立和完善质量管理体系。把建立和运行质量管理体系作为推行现代企业管理制度的基础工作，明确企业质量方针和质量目标、机构和职责、程序和标准、考评考核和责任追究制，确保各项法律法规的要求得到有效落实。
三是树立诚信守法经营意识。加强对员工的法律法规培训和职业道德教育，把诚信守法经营内化为自律意识和自觉行为。
通过一些检查，会议来加强人们的意识，保证医疗器械对人体带来的潜在危害，杜绝这种现象。通过专项检查，进一步规范医疗器械生产企业的日常管理工作，提升了医疗器械生产企业的管理水平。idwq0005
