广东省东莞市加强亚运会东莞赛区周边医疗器械生产经营使用单位监督检查
近期，根据《东莞市食品药品监督管理系统2010年亚运会食品药品安全监督保障工作方案》，广东省东莞市食品药品监督管理局采取有力措施，切实加强亚运东莞赛区周边地区医疗器械生产经营使用单位监督检查，确保用械安全。
一是重点检查比赛场地周边生产企业。按照省局关于医疗器械生产企业的检查要求进行全面检查，从检查情况来看，该地区生产企业原材料购进记录齐全，供应商经过评审，证照齐全，生产过程文件较为完整，生产记录填写良好能追溯，整体质量体系运行良好。
二是对赛区重点区域经营企业进行拉网式检查。重点检查重点区域内医疗器械经营企业26家，重点查处各类无证经营、超范围经营、降低经营条件经营的行为；查处擅自变更经营地址、变更企业名称、法定代表人等许可证登记事项，以及医疗器械购进渠道是否合法规范，购进销售记录是否真实完整，是否存在经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械等各类违法违规经营行为。共发出责令改正书6份，未发现违法企业。
三是对亚运会定点医院及赛场周边地区医疗机构用械情况进行检查。对东莞市亚运会定点医院的用药用械情况进行全面监督检查，督促按照法律法规要求用药用械，全面确保亚运会用药用械环节安全有效。与此同时，以市体育中心为中心，对周边所有医疗机构进行“地毯式”检查，共检查33家医疗机构。idwq0005
