台湾卫生署周三表示,两岸正就药品及医疗器材认证免除人体试验协商,以扩大两岸医疗产业合作.并希望在本月中下旬举行的六次江陈会中取得成果.
该协商如果取得共识,将有助医药及生技厂商在新药品及器械打入对方市场时,有效缩短取得许可证的时间,以占得市场先机,料助益医疗及生技类股.
台湾卫生署长杨志良周三在一记者会上表示,中国目前已是药品、医疗器材的最大市场,在此次江陈会的协商中,希望令此产业蓬勃发展,因此双方协商在认证中,是否可免除人体试验的过程,以缩短双方厂商在当地取得认证的时间.
陆委会副主委刘德勋稍早对记者表示,在国际药品及医疗器材的认证中,已具有除非因人种因素,否则不须重做人体试验的惯例.但中国目前的法规却规定,他国、台湾及港、澳地区输入的药品及医疗器材输入均须重做人体试验,因此对其他国家及地区的药品输入形成一定限制.
杨志良称,两岸因人种相同,因此希望能达成互免人体试验的规定.
卫生署副署长萧美玲则补充称,两岸最终如果达成互免人体试验的共识,中国的药品及医疗器材进口至台湾仍须通过台湾发给许可证的程序,并须符合国际规范,反之亦然,因此不会有大量廉价药品倾销的问题.
药品通路商佳医（4104.TW: 行情）稍早也对路透表示,希望此次江陈会争取医疗器械及药品证照的相互承认,如果这部份能开放,将对台湾医疗器械及药品输出大陆十分有利.因台湾药品及相关器材在大陆物美价廉,比起欧美高贵的价格更受欢迎.
受江陈会将洽谈医疗合作议题的激励,台湾生技医疗类股此前已率先反应领涨,下半年来涨幅已逾25%.周三则以上涨1.09%收盘,逊于大盘.TWII的大涨1.76%.
两岸六次江陈会暂定在本月中下旬召开,议题包括投资保障协定与卫生医疗合作.卫生医疗部分双方已同意将传染病防治、医药品安全管理及研发、中药材安全管理及中医药研究及紧急救治等四项合作领域纳入协议内容.
陆委会主委赖幸媛则于记者会中称,此次协商将不涉及医学人才培养、不开放大陆医事人员至台湾考照及执业、不开放陆资至台湾设立医院,及不开放大陆医院健保给付等五不原则.idwq0005
