今年以来,市食品药品监管局积极探索科学监管和有效监管的新路子,在全市开展了医疗器械经营企业安全信用等级评定及分类管理工作。
建立医疗器械经营企业安全信用监管档案。根据信用等级标准划分信用等级。按照信用等级开展日常监管。各县市区局依据评定标准每半年对辖区内医疗器械经营企业进行日常监督检查并确定信用等级,对检查结果评定为C级的企业,相应增加其日常监督检查的频次,并责令其进行限期整改不规范经营行为；若检查结果评定为A级,除了专项检查和举报检查外,可以采取抽查或书面检查,并相应降低对此类企业的检查频次；对检查结果评定为B类企业,日常监管按规定进行现场检查,重点核查有不良记录项目的整改情况。
通过实施医疗器械经营企业安全信用分类管理,进一步营造诚实、守信、规范、有序的医疗器械市场良好环境。idwq0005
