为进一步加强全市医疗器械不良事件监测工作,防止和减少医疗器械不良事件的发生,按照食品药品监督管理局通知要求,近日,江苏省南京市食品药品监督管理局召开对医用缝合线、血液透析装置不良事件重点监测工作推进会。邀请江苏省药品不良反应监测中心工作人员,就医疗器械不良事件监测在医疗器械监督管理中的地位和作用、国际以及国内医疗器械不良事件监测工作进展及其要求进行阐述,并对如何开展不良事件监测、如何在新实施的全国医疗器械不良事件报告系统中注册、上报、统计等进行了讲解。
为进一步推进医疗器械不良事件监测工作,会议要求。
一要通过行政管理手段,进一步抓好制度建设和落实。
二要采用重点监测和全面监测相结合的方法,进一步扩大完善监测面。
三要宣传与监督并重,进一步增强基层监测意识。
今后,市局将坚持督促与指导相结合的原则,抓好医疗器械不良事件,尤其重点监管产品的监测推进工作,切实保障人民群众的用械安全、有效。idwq0005