近日，市药监局门头沟分局完成了第二、三类医疗器械生产企业专项整治工作，对辖区6家三类生产企业，7家二类生产企业，进行检查38家次，实现监督检查覆盖率100%的要求。
年初，分局认真分析辖区生产企业情况，制定详实的监督检查计划。在监督检查中贯彻风险管理理念，侧重于生产过程中的各项记录的检查，重点检查特殊工序、关键工序、生产记录、检验记录等控制点和企业对洁净间环境监测落实情况，并将不良事件的监测情况和产品追溯情况作为重要检查内容，有序地开展监督检查工作。
通过检查，辖区二、三类生产企业总体情况较好，均能依据生产质量管理规范和产品标准进行生产，但在检查中也发现个别企业存在培训计划和记录不全，供货商资质过期等问题，针对问题分局已对相关企业提出整改要求，并进行整改后复查。idwq0005
