注册号 国食药监械(进)字2004第3452193号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由中空纤维超滤器和管路组成，膜材料为多芳基砜醚(PAES)，管路材料为聚氯乙稀(PVC)。有效滤膜面积为0.2m2，最大跨模压为600mmHg。一次性使用。
产品适用范围 该产品仅与GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA以及AK 200 ULTRA S型号机器一起使用，用于血液透析滤过及血液滤过用途。该产品设计用途是滞留输注液中的细菌、内毒素以及颗粒。
注册代理 金宝肾护理产品(上海)有限公司
售后服务机构 金宝肾护理产品(上海)有限公司
批准日期 2004.10.13
有效期截止日 2008.10.12
备注 企业名称由“HOSPAL INDUSTRIE”变更为“GAMBRO INDUSTRIES”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3452193号”变更为“国食药监械(进)字2004第3452193号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期
生产厂商名称（英文） GAMBRO INDUSTRIES
生产厂地址（中文） 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
生产场所 7, Av, Lionel Terray- BP 126, F-69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 带滤器的补液装置
产品名称（英文） ULTRA SteriSet
规格型号 ULTRA SteriSet
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 881-45 《带滤器的补液装置》
附件
