宁波余姚食品药品监管局近日就医疗器械经营单位检查情况向有关单位进行了反馈,要求有关单位规范经营,并不断完善提高,保障群众医疗器械使用安全。
作为余姚市药品和医疗器械的监管部门,余姚市药监局积极努力,采取三方面措施,加强对药品和医疗器械市场的监管,有效保障了余姚市药械安全。
加强风险监测排查是确保药械安全的基础。该局不断完善药械不良反应(事件)监测网络,完善监测考核奖励办法,到目前为止,余姚市已设立药品不良反应监测点35个,今年1至11月上报药品不良反应监测报告562例,其中新发现的药品不良反应和严重药品不良反应共有195例,上报医疗器械不良事件监测报告37例。在工作中,该局突出重点,加强对高风险医疗器械生产企业的风险管理,实施动态监管、分类监管以降低质量风险,今年以来已向企业发送监管预警信息14次,收到企业上报的重大事项80余项。
该局还进一步完善药械应急管理体系,对药械安全突发事件应急预案进行了修订完善,建立了药械不良反应(事件)分析和预警机制,规范了药品应急处置工作规程。在此基础上,该局建立了药品快速检验机制,开辟应急检验“绿色通道”,提高预警和应急处理能力。同时,该局建立应急信息平台,提高应急响应速度,形成了药械直通车、移动短信平台、食品药品安全信息网互为补充的信息传递网络。据统计,今年1至11月,该局共发送预警排查信息3000条,核查问题药品13种,及时控制了问题药品在余姚市的流通使用。
该局还利用广播、电视、网络、短信、宣传板(窗)等多种宣传载体,及时公布和发布假劣药品、药品不良反应警示、药品风险评估等相关信息,增强社会公众对问题药械的防范意识,发挥舆论引导作用,提高社会公众应对药械安全突发事件的能力。idwq0005