近日,根据国家食品药品监督管理局要求,甘肃省食品药品监督管理局发出通知,在全省开展贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》专项检查。
此次检查目标是,通过检查,确保《试行办法》在全省医疗器械不良事件监测机构以及医疗器械生产、经营企业和医疗机构中得到全面落实,使公众对医疗器械不良事件的认识得到进一步提高。检查内容是,市、州局及技术支撑机构医疗器械不良事件监测工作岗位设置、人员和装备配备落实情况,制度建设和工作流程建立情况;各市、州医疗器械不良事件报告和开展再评价工作情况;各市、州局开展医疗器械不良事件监测和再评价工作宣贯、培训情况;对辖区内医疗器械生产经营企业、医疗机构落实《试行办法》的检查情况。
甘肃省局要求,各市、州局要高度重视此项工作,切实加强组织领导,结合本地区实际情况,周密部署,精心组织,突出重点,认真开展此次专项检查。检查结束,各市、州局要认真做好总结。idwq0005