2010年,山东省青岛市食品药品监督管理局以实施基本药物制度为重点,以开展药品安全专项整治为主线,进一步构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线,实现了2010年全市药品安全零事故的目标。
一是加强药品研制环节监管。全面推行实施2010版《中国药典》,开展药典实施情况专项检查。严格药品注册现场核查,推进药品再注册,健全专家评审公示制度,全年专家评审公示事项584项。
二是加强药品生产环节监管。检查41家药品生产企业的883个药品批准文号,严格换发生产许可证,在所有生产企业全面落实驻厂监督、质量受权人制度。
三是加强药品流通环节监管。按照GSP标准跟踪检查药品经营企业3000多家次;开展《药品经营许可证》换证工作,对136家存在突出问题企业限期责令整改,77家不予换证。
四是加强药品使用环节监管。全面推进医疗机构药品质量规范化管理,对全市6707家医疗机构进行整顿规范,提高安全用药水平。
五是加强医疗器械环节监管。重点检查高风险医疗器械生产企业质量安全,开展义齿、温疗床、医用氧等专项检查。
六是加强进出口环节监管。严格实行电子备案管理,保障青岛口岸药品进出口质量安全,全年检查药品生产流通使用单位15200多家,责令整改310家,立案查处177起,有效净化了药械市场。idwq0005