家住兰州的不少老年人都知道,在小区附近或晨练的地方,经常会有人打着“义诊”、“免费理疗”的幌子销售医疗器械。这些“免费体验”鱼龙混杂,层次各异,良莠不齐。为规范管理,12月27日,省食品药品监督管理局专门发出《通知》,要求各相关单位对辖区内以体验方式经营物理治疗及康复类医疗器械的经营企业,进行全面检查规范,对不符合要求的企业限期整改,对违法行为依法查处。
现象:“免费体验”形式多样
按产品管理类别分,免费体验销售的医疗器械大多是Ⅱ类医疗器械,属于辅助治疗产品,在使用后能减轻或缓解某些症状,但不可能医治百病。一些企业在宣传时往往夸大疗效和适应症,把产品的功效吹得神乎其神,包治百病。以“健康讲座”的形式打“宣传销售牌”。这种形式的经销商多在酒店、宾馆、影剧院等场所,举办健康讲座之类的活动,危言某些疾病的可怕,同时介绍某种医疗器械的神奇功效,一般不直接销售医疗器械,多采用向药店铺货的方式宣传经营;还有的以“现场体验”的形式打“直接销售牌”。为中老年人提供医疗器械免费体验,用极具煽动性的语言反复向体验者灌输所谓的健康理念,进行多层次、多角度的心理暗示,直接销售医疗器械的方式。以“免费检测”的形式打“使用销售牌”也是一种形式。以义诊的名义使用医疗器械提供采血化验、测量血压或其他生理指标等免费检测服务,评价被检测者的健康状况,使用后,推荐销售具有检测功能或者某种疗效神奇的医疗器械。
整治:规范医疗器械经营
省食品药品监督管理局下发《通知》要求,各地要严格按《甘肃省医疗器械经营管理规定》及《通知》规定,对医部器械经营企业进行全面检查规范,对不符合要求的企业限期整改,对违法行为依法查处。经营企业除应符合《甘肃省医疗器械经营许可现场检查验收标准》外,还应符合三项要求:一是企业应在经营场所外醒目位置悬挂工商部门核准的企业名称标牌,不得悬挂“××免费体验中心”,或“××中心”等混淆视听的标识。二是免费体验场所不得挤用(占)企业核准的经营面积,经营场所应相对独立、明亮、整洁,不得在经营场所内设置免费体验和促销宣传区域。三是企业应建立健全医疗器械分类管理制度,不得将普通保健产品、非医疗器械产品和医疗器械产品混杂摆放、展示。
省食品药品监督管理局要求,各级食品药品监管部门要加大对以免费体验夸大产品疗效、虚假宣传等欺骗、误导消费者违法行为的查处力度。
据悉,在接到省食品药品监督管理局《通知》的同时,兰州市食品药品监督管理局已经提前安排部署,对兰州辖区内以体验方式销售理疗类医疗器械产品的门店进行了集中整治。这次集中整治已经检查企业42家,出动执法人员123人次,查处严重违规案件2起,下发责令限期整改通知书4份,对净化全市医疗器械经营消费环境起到了积极作用。idwq0005