强化综合管理 规范市场秩序——拉萨市“十一五”药品监督管理工作综述
药品事业关乎民生。近年来,拉萨市食品药品监督管理局以保障全市各族群众的身体健康和生命安全为目的,切实加强对药品及其相关产品的研制、生产、流通、使用各环节监管,大力规范和整顿市场秩序,农村药品监督网络和供应网络建设进展迅速,受到了拉萨市民的好评。
规范药品市场秩序 创造良好用药环境
拉萨市食品药品监督管理局认真组织开展药品和预防艾滋病有关血液制品、注射器、输液器等医疗器械产品,疫苗、菌苗、类毒素苗、抗菌素和诊断用品以及冬虫夏草、藏红花、雪莲花、红景天等西藏特有药材一系列专项打假活动,严厉打击了各种违法违规行为。2006年至今,共组织开展各类药械市场监督检查1500余次,出动执法人员1.2万余人次,共查处药械经营违法违规案件400余起,罚没款约120万余元,移交工商部门查处非法虚假广告45份。
同时,按照自治区食品药品监督管理局的部署,针对群众反映的难点和热点问题,认真组织执法人员清查了“齐二药”、安徽“欣弗”事件、“广东佰易”、安徽阜阳制假等案件涉及的药品以及肉毒素、静注人体免疫球蛋白、青霉素V钾片等一系列不合格药品,人民群众用药安全得到保障。
严格监督实施GMP、GSP认证和跟踪检查,药品市场秩序明显好转。拉萨市食品药品监督管理局市场科负责人李伟介绍说,截至2009年底,拉萨市已有10家药品生产企业通过了GMP认证,16家药品批发企业,138家药品零售企业通过了GSP认证,认证率达100%。通过认证工作,促使拉萨市的药品生产、经营企业发生了根本性变化,企业质量管理水平大幅提升,经济效益逐年增加,医药经济结构得到明显优化。
加大药品抽验力度,确保药品质量安全。加强药械日常监督性抽检,共抽检重点品种和可疑品种310余个批次;充分利用药品快速检验车,对850余个品种(批次)药品进行了快速筛查。
监管服务相结合 提高农牧区用药安全
近年来,拉萨市农牧区药品监督网络和供应网络建设进展迅速,农牧区群众用药安全得到保障。2006年7月,拉萨市在墨竹工卡县投入资金26万元,正式启动全市农村药品“两网”建设试点工作,该试点工作切实解决了当地农牧民吃药难问题。截至目前,墨竹工卡县46个行政村均设立了药品供应网点。
在加强农牧区药品市场监管的同时,开展了农牧区药品监督和供应网络建设。截至2010年,全市共聘请110余名义务药品监督员、协管员和信息员,药品监管对县及县以上的监督检查覆盖面达到100%,对乡、镇的监督检查覆盖面平均达到85%以上。
此外,拉萨市食品药品监督管理局还积极争取优惠政策,扶持藏药产业发展,促进特色产业快速发展。据了解,近年来全区藏药获得批准文号的数量由2000年底的146个增加到299个,其中涉及拉萨市辖区内10家生产企业130个品种。拉萨市药品生产企业生产的20个藏药品种获得《中药品种保护证书》。36个藏药品种被列入国家基本药物目录,拉萨市占28个。全区113个藏药品种被列入西藏自治区基本药物和医疗保险品种目录,拉萨市就有82个品种被纳入。
抓好法规宣传 提高守法执法意识
为推动依法行政进程,增强广大人民群众和涉药单位学法、知法、守法的意识,拉萨市食品药品监督管理局紧紧抓住“法制宣传月”、“产品质量宣传月”等活动契机,加大药品、医疗器械管理法规的宣传教育。5年来,该局在宣传活动中设立法律法规、真假药品鉴别咨询台,悬挂药品监管法规宣传横幅,共发放宣传画1.5万余张,展示法律法规宣传板60余块,散发宣传资料3万多份。通过一系列药品法规学习宣传教育等活动,广大人民群众自觉抵制假劣药品以及不合格医疗器械的侵害、维护自身合法权益、健康消费的法律意识得到进一步增强。
抓好培训学习,进一步提高守法经营意识。进行了药品监管法律法规综合知识培训,先后培训从业人员2000多人次,受教率达100%,从业人员的法律意识较以前相比明显提高,药品质量明显好转,进货渠道明显规范,依法办事的自觉性明显提高。
抓好岗位学法,进一步提高依法行政意识。拉萨市食品药品监督管理局工作人员对《药品管理法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规进行深入学习,并邀请知名律师和法律专家进行培训,对一些疑难案件、特殊案件进行案例分析和讨论。通过学习,有效地强化了执法人员的法律意识,提高了全体干部的执法水平。idwq0005