近期,云南省大理州食品药品监督管理局采取六项措施,进一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测工作,“三项监测”工作初显成效。
一是健全组织领导机构。联合州卫生局成立药械不良事件和药物滥用监测工作协调领导小组,负责工作协调和领导,切实解决监测工作中遇到的困难和问题,确保监测工作有效开展。
二是加强横向沟通联系。向州禁毒、司法、公安等部门通报药物滥用监测情况,深入辖区强制戒毒所、美沙酮维持治疗社区门诊进行服务指导,为药物滥用监测营造良好工作环境。
三是加大监测人员培训。现场培训司法部门药物滥用监测员、县级药械不良反应/事件监测员,切实提高各级各部门监测人员的业务水平。
四是突出重点品种监测。针对当前医疗器械使用环节风险监控薄弱、使用不易管理和事件频发、易发的问题,制定《大理州高风险植入(介入)医疗器械产品目录(2010年版)》,并在全州推广实施高风险植入(介入)性医疗器械使用登记备案制度。
五是开展试点监测创建。认真实施大理州药械安全/药物滥用监测县级示范项目,在大理市等五个县(市)启动“三项监测”示范县(市)建设试点工作。
六是加大督促检查力度。贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》专项检查和年度目标的督促检查。
截至目前,共收集上报药品不良反应报告104例,医疗器械不良事件报告362例,药物滥用调查表1000份。“三项监测”工作有力促进了药械监管,全州未发生重大药械质量安全不良事件。idwq0005