今年以来，武威市食品药品监督管理局紧紧围绕“抓科学监管促规范，抓质量安全促发展”的总体工作思路，加大医疗器械市场监管力度。市局多措并举，明确监管重点，创新监管方式，扎实开展医疗器械专项整治活动，尤其突出对高风险医疗器械质量安全监管，有效规范了医疗器械市场秩序。
一是强化制度建设。结合实际，市局先后制定出台了《武威市医疗器械经营监督管理管理规定》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械使用管理规定》、《武威市医疗器械不良事件监测和报告考核奖惩办法》、《武威市医疗器械经营许可证核发、换发、变更程序》等规章制度，为有效监管提供了制度保障机制。
二是强化人员培训。针对本市医疗器械从业人员流动性大，从业人员整体素质偏低情况，市局采取分类集中培训的方式，对医疗器械从业人员进行全方位培训，帮助指导从业人员更新知识结构，拓宽知识层面，及时了解和掌握新的管理措施和工作要求，有效提升了从业人员的法律意识、专业技术水平和诚信服务能力。
三是强化日常监管。针对医疗器械生产企业存在产品质量不稳定，包装标识和说明书不规范以及关键岗位人员不到位等问题，加大对该类企业的监督检查力度，增强检查频次，严厉打击擅自降低生产条件、改变生产环境、生产工艺、缩减合并生产程序、改变产品标准以及擅自更改包装标识、说明书等违法违规行为，保障产品的质量安全。
四是强化专项检查。针对医疗器械市不稳定，对重点品种、重点单位，重点环节适时组织开展专项检查。先后组织开展了植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂、角模接触镜、口腔科材料及器具、橡胶避孕套等专项检查，进一步净化了医疗器械市场。
五是强化行政许可。按法定程序办理许可事项，一次告知、限时办结、承诺事项全部落实，办理审批事项无差错，建立了行政许可档案，许可档案做到了一案一卷，规定文书、资料齐全。
六是强化医疗器械不良事件监测工作。充分利用日常监督检查、专项检查和从业人员集中培训的机会向医疗器械生产、经营、使用单位从业人员广泛宣传医疗器械不良事件监测知识，进一步落实医疗器械不良事件监测报告责任，着力提高报告的数量及质量。
七是强化诚信体系建设。为了进一步加强医疗器械经营企业诚信体系建设，强化医疗器械经营企业的诚信意识，建立公平竞争、规范有序的市场环境，结合日常监督检查中采集到的各涉械单位的信用信息，统一对辖区医疗器械经营企业进行了信用等级评定，有效落实了信用评价制度及失信惩戒机制，进一步强化了经营企业是医疗器械质量安全第一责任人的责任意识。idwq0005
