为进一步加强植入类、介入类等高风险医疗器械的监督管理,规范医疗机构的购进、储存和使用行为,保障公众使用高风险医疗器械质量安全,近日,武威市食品药品监督管理局在全市范围内开展了医疗机构高风险医疗器械专项检查。
此次专项检查主要对《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》执行落实情况、使用植入性医疗器械制度建立和产品购进、储存、使用情况进行了检查。共检查县及县以上医疗机构12家,对医疗机构从非法渠道购进介入材料的违法违规行为立案查处3起,下发责令整改通知书5份。目前,上述案件正在调查处理当中。
通过开展专项检查,督促相关医疗机构健全完善了各项高风险医疗器械质量管理制度,加强了植入性医疗器械不良反应监测工作,有效规范了医疗机构植入性医疗器械的使用秩序,保障了公众用械安全。idwq0005