随着科学技术不断创新,食品药品的技术含量越来越高,高科技造假问题也可能更加突出,加强监管、规范市场、确保产品质量与安全正成为各国共同面临的难题。检验检测技术创新面临巨大压力。
据悉,“十一五”是中央和地方政府对检验机构资金投入最多、基本建设覆盖面最广、检验综合实力提升幅度最大的时期。仅实验室新建、扩建就投入26亿多元,实验室总面积从“十五”末的18万平方米扩大到65万平方米。国家投入近2.9亿元用于信息化建设,是“十五”时期的12.5倍。检验能力明显提高,有63个实验室获得国家实验室认可,技术水平和管理能力逐步获得国际认可。
“十一五”时期,仅中央财政对医疗器械检测基本建设的投入就达到4.8亿元。经SFDA认可、具备检测资质的机构由“十五”末的28家增加到52家,人员由800多人增加到2000多人。
目前,国家级医疗器械检测机构对归口产品的检测能力达到了95%,省级检验机构对市场常规产品的检验能力达到90%。与“十五”期间相比,医疗器械标准制修订经费投入从2000万元增加到2.2亿元,共计完成标准制修订571项。全国各级检验机构共完成各类检验任务近200万批次。组织开展国家评价抽验,累计完成467个高风险品种30万批次的评价抽验任务。承担完成了大量监督抽验工作,在打假治劣、净化市场中发挥了关键性作用。
同时,各级检验机构积极参与“药品安全科技行动”计划,共同打造药品安全评价技术平台。共承担国家科技重大专项、支撑计划等科研项目402项,科研经费3.4亿元,是“十五”时期的12倍。
“十一五”成绩斐然
邵明立充分肯定了各级食品药品医疗器械检验机构在“十一五”时期取得的成绩。他表示,五年来,各级检验机构深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,忠实履行“为国把关、为民尽责”的职责,发展步伐明显加快,技术能力明显增强,对监管工作的技术支撑作用越来越突出,成为食品药品监管工作中不可或缺的重要力量。
“十一五”时期,我国药品检验实力显著提高、医疗器械检测能力持续增强、技术支撑作用得到充分发挥、科研工作取得显著成绩、对外交流与合作不断扩大,国际影响力和话语权正逐步增长、中检院(原中检所)改革发展也取得较大进展。