两个法官专家小组在连续听取了对有关于2012年1月提交的一份请愿书的争论后，促使了这一先例的开创。这份请愿书宣称，跨国制药公司和印度本土合作者，将贫困的印度公民作为实验鼠，用于临床研究。
7月，印度法院下达了一个临时停止命令，叫停了162项正在进行中的临床试验。10月21日，法院允许5个临床试验重新开始，并将其他157个试验移交给一个新成立的政府咨询委员会进行更详细的审查。《印度时报》称，法院还要求委员会将试验药物可能存在的益处，与印度市场上已经存在的疾病治疗相比较，并且牢记该国的医疗需求。
观察者称，法院的相关指令将为临床研究人员强加上沉重的负担。“他们的意图是正确的，但是法院选择的方法是严苛的。”疫苗研究人员、生物技术部前官员Maharaj Kishan Bhan说。同时，知情同意录像将带来额外的责任，Bhan表示，“在研究人员将会面临多少的额外负担与确保病人更加安全之间，权利制衡将会遭受打击”。
印度被称为临床试验的天堂，但是相关问题一直层出不穷。之前英国媒体就披露，由于人口众多且缺乏监管，很多西方大型医药企业一直将印度作为新型药品的“试验场”。2007~2010年间，至少有1730名印度人死于新药的临床试验。（张章）
