吉林敖东[40.35 -2.30% 股吧]的人工肝概念,4月13日,吉林敖东与美国生命治疗公司(VitalTherapies,Inc.)就生物人工肝(ELAD)项目签订投资意向书。拟初步投资200万美元,持有后者5-6%的股权。如项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准,则将再次投资2,500万美元,成为其第一大股东。若六个月内未获批准,双方就合作事宜另行协商。
目前该项目已成功地完成6个阶段的临床试验,在中国完成了最后阶段临床试验,在2007年9月向中国药监局递交了上市申请。为获美国生物制剂(BLA)及上市许可(MAA),美国最后阶段临床试验正在进行。已有122位患者接受了ELAD治疗,中国共49例。由于我国拥有世界上最大的肝病人群,未来如果能顺利在国内上市,将有望极大地提升公司价值。
中国中药企业仍无一通过欧盟注册未来出口黯淡。由于注册成本高 提供证明难,我国中药未来面临不得不退出欧盟。我们认为该项举措有可能对我国中药企业的出口造成一定影响,但实质影响较有限。因为我国国内市场就是中药最大的市场,许多知名重要上市公司均以国内市场作为重点,而且中药在出口时需要满足的卫生标准较高,容易被进口国以卫生安全为由禁止进口。中药如果真想在国外高端市场打开局面,还是应该自己解开那层?
B统的神秘面纱,在有效成分和用药机理,临床试验方面下功夫,以理服人,化解别人的怀疑,最终让其他人接受中药也是一种有效药品。
本周投资观点
原料药行情仍将持续,医疗器械及医用设备制造业迎来发展机遇:除了行业的内生性增长和外部需求扩容之外,我们认为今年医疗器械行业深掘“下乡+社区”这一市场,辅以行业自身的结构调整和产业升级推动,医疗器械行业即将进入新一轮的快速、持续增长期。idxdy0003