从4月26日起至8月20日,我省将专项监督检查部分高风险医疗器械,重点加强高风险医疗器械生产、经营和使用的日常监管,以消除医疗器械生产中的安全隐患,杜绝医疗器械质量事故的发生。
此次检查范围包括透析类产品生产企业(包括用于血液透析、腹膜透析和结肠透析的透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等7种产品的生产企业)、血管内支架类产品生产企业(包括冠脉支架、肾动脉支架、脑动脉支架、大动脉支架以及配套导管和输送系统的生产企业)、同种异体产品生产企业等生产企业(限于同种异体骨产品生产企业),以及经营、使用上述产品及国家局公布的部分高风险品种(心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械)的医疗器械经营企业和医疗机构。idxdy0003