这是一场没有硝烟的战争,是一场关乎人民生命安全的战争,这场战争名叫“药品安全专项整治”。自去年一月份以来,湖南各级食品药品监管部门认真开展药品安全专项整治,大力打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品医疗器械行为,共查办各类药品医疗器械违法案件10913件,移送公安部门查办9起,抓捕犯罪嫌疑人10人,全省药品评估抽验合格率99.1%,基本药物抽验合格率98.5%。
药品知识产权维护网
湖南省食品药品监督管理局副局长刘桂生介绍,此次专项整治工作主要从三个方面展开:查办药品大案要案,开展药品专项稽查,加强药品质量抽验;三管齐下,严厉打击违法犯罪行为;构筑一个坚实的药品知识产权维护网。
其一,彻查并严办了假药消渴丸系列、假药牙病灵口服液、假“柴胡”、 假药降糖宁胶囊案、 假药雷贝拉唑钠肠溶胶囊、假“喜炎平注射液”、假壮阳类药品黑窝点、未经批准生产的注射用美洛西林钠、未经注册的远红外颈椎病贴等医疗器械案假冒医疗器械、使用未经注册超声彩色多普勒诊断仪医疗器械等重案要案,查办了各类药品医疗器械违法案件 10913件。
其二,采取打击非药品冒充药品、互联网兜售假药、中药饮片掺假使假、医疗器械以假乱真等四个专项稽查行动,我省非药品冒充药品问题得到了有效遏制,利用互联网邮递销售假药违法活动有所收敛,中药生产流通秩序明显好转,饮片质量大幅提高,医疗器械市场得到整治和规范。
同时,加强药品质量抽验,基本药物品种质量监管全面覆盖。抽验采取基本药物抽验、评价抽验和监督抽验三种形式,其中基本药物抽验合格率98.5%,省级药品评价抽验合格率99.05%,监督抽验不合格率比去年同期下降3个百分点,监督抽验总体合格率上升。
餐饮食品等专项整治
湖南省食品药品监督管理局局长张光荣介绍,湖南农村地域广、人口多,加强农村食品药品安全监管有着重要的现实意义。2002年,湖南在全国率先开展农村药品供应网和药品监督网建设试点,2006年在全省全面铺开。几年来,湖南共聘任乡镇食品药品安全协管员和村级食品药品安全信息员38292人,初步形成以县级食品药品监管部门为主、乡镇食品药品安全协管员和村级食品药品安全信息员为辅的县、乡、村三级监管网络。
张光荣说,湖南省推进食品药品监管城乡一体化进程,主要是建立从生产到食用各个环节相衔接、从城市到农村全覆盖的食品药品安全监管网络,即以加快建设乡镇食品药品安全监管机构为切入点,将食品药品监管的“桥头堡”建立到农村;以深入开展食品药品安全专项整治为着力点,将打击违法行为的“主阵地”扩大到农村;以扎实推进医药卫生体制改革为关键点,将基本药物安全监管的“硬措施”落实到农村。
下一步,湖南各级食品药品监管部门将深入开展餐饮食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械专项整治行动,严厉打击惩处违法违规行为,大力整顿和规范食品药品市场秩序。
销售假药消渴丸系列案
2010年6月,娄底市食品药品监督管理局执法人员在检查时发现消渴丸质量可疑,省局立即组织在全省进行全面检查,发现8个市州、35家药品经营企业违法购销14个批号的18846盒消渴丸。药监部门依法分别对某医药有限公司等33家单位给予行政处罚,并将重大涉嫌犯罪案移送公安部门追究刑事责任,抓捕犯罪嫌疑人2人。
销售假冒医疗器械案
去年7月23日,衡阳市食品药品监督管理局执法人员发现衡阳市东风路某药店的标示山东朱氏堂药业有限公司生产、湖南长沙百岁堂保健品有限公司出品的骨质增生贴、肩周炎贴、跌打损伤贴、风湿关节炎贴、颈椎病贴、腰椎间盘突出贴远红外系列产品质量可疑。经查,上述6种产品都属于假冒医疗器械,该案已依法进行处理到位。
制售假壮阳类药品黑窝点案
去年7月6日,长沙市食品药品监督管理局根据群众举报,在长沙县黄花镇辖区内发现一无证生产假冒“伟哥”的黑窝点。药监部门依法作出了行政处罚。
销售假“喜炎平注射液”案
2010年3月,娄底市食品药品监督管理局联合公安开展打击利用互联网虚假宣传兜售和通过邮递渠道销售假药违法犯罪活动,查获假喜炎平注射液1146支,货值20628元。该案除王振龙已经人民法院判处有期徒刑11个月外,其余5人均已移送阜阳公安机关处理。
销售假“柴胡”案
去年7月16日,永州市食品药品监督管理局执法人员对宁远县药材公司进行中药饮片专项稽查行动时,发现其中药饮片仓库合格药品区中存放有标示某中药饮片加工厂生产、产品批号100710的“柴胡”共125.8kg,质量可疑,经查确定为假药。
利用互联网销售假药案
去年11月23日,湘潭市食品药品监督管理局接到群众投诉,称其通过“百度有啊”网站购买的“牙病灵口服液”有质量问题。药监部门会同公安干警对该假药窝点开展突击检查,一举查获该制假窝点。
利用互联网邮递购销假药案
去年7月12日,邵阳市食品药品监督管理局根据举报,在某市城区8家药店当场查获假冒药品雷贝拉唑钠肠溶胶囊92盒。经查,该药品系谢某于2009年12月28日到2010年4月期间,利用互联网信息先后三次通过邮递购进了该药品660盒,分别销售到市区的8家药店,货值金额为11550元。药监部门对该案已依法进行处理。idxdy0003