“年底全市各生产、经营、使用高风险医疗器械产品的有关单位将全部实行网上监控。”近日,娄底市食品药品监督管理局组织召开医疗器械工作会议,要求各医疗器械生产经营使用单位都要建立高风险医疗器械产品实时监控平台,对高风险医疗器械产品实行实时电子监管,确保用械安全。
高风险医疗器械产品包括:一次性使用无菌医疗器械、体外循环和血液处理设备及管路、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、角膜接触镜、婴儿培养箱、医用高压氧舱、医用磁共振设备、麻醉机、呼吸机、医用CT机、自动生化分析仪、医用X射线设备、医用B型超声诊断仪、监护仪、医用缝合线针、医用防护口罩及防护服、医用无菌手术手套、检查用乳胶手套等二十种(类)医疗器械。
根据工作安排,高风险医疗器械产品监控平台建设八月份前将在娄底城区进行试点,从八月份开始,按属地管理原则在全市有关单位将全面推进。idxdy0003