其中一个例子就是马来西亚。该国在2008年依据《医疗器械法》建立了第一套医疗器械法规。在马来西亚,医疗器械产品注册并不是强制性的。不过,随着时间的推移,预计马来西亚将会出台更多的有关医疗器械生产和进口的法律法规。
马来西亚的医疗器械市场规模属于中等水平,其价值大约为6亿美元;90%的医疗器械从国外进口,其中大多数来自美国。在马来西亚进口的医疗器械中,美国医疗器械生产商所占的份额超过了25%。
今后3年里,亚太地区医疗器械市场将以10%以上的速度增长。这一增长速度要高于全球医疗器械行业6%的预测增长率。在医疗保健机构对安全、可靠和具有成本效益的治疗方法提出更高的要求,以及消费者要求得到更好的医疗产品等主要因素的推动下,亚太地区的医疗器械市场将获得快速的增长。
目前,亚太地区医疗器械市场的规模大约为550亿美元,占全球医疗器械市场(2300多亿美元)大约四分之一的份额。医疗器械生产商比较看好糖尿病相关疾病以及心血管、骨科和传染病治疗领域潜在的机遇。
为了促进医疗器械市场的发展,多数亚太地区国家正在对医疗器械产品审批和生产规范采取更加严格的监管政策。 idxdy0003