本报讯为了保健与治疗，现在有不少关心健康的人选择购买医疗器械。但大多数消费者对医疗器械了解的不多。为了让更多的人真正了解医疗器械，市食品药品监督管理局有关部门对我国《医疗器械监督管理条例》进行了解读，希望消费者在购买和使用时能够很好的识别。
我国在《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械的定义是：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
我们在日常生活中购买或使用医疗器械可通过以下几方面进行识别。
一、看注册证号编排方式是否正确。医疗器械注册证号编排方式为：Ａ（Ａ１）食药监械（Ａ２）字ＡＡＡＡ３第Ａ４ＡＡ５ＡＡＡＡ６号；“Ａ（Ａ１）”为注册审批部门所在地的简称；“Ａ２”为注册形式；“ＡＡＡＡ３”为批准注册年份；“Ａ４”为产品管理类别；“ＡＡ５”为产品品种编码；“ＡＡＡＡ６”为注册流水号；如国家食品药品监督管理局２００７年批准生产某生产企业生产的“一次性使用无菌注射器”，正确的注册证号编排方式为：国食药监械（准）字２００７第３１５０５２３号。二、看注册证号注册形式是否正确。注册形式分为：“准、进、许”。（准）：指境内器械；（进）：指境外器械；（许）：指港、澳、台地区的器械。如标示为香港某公司生产的血压血糖测定仪，其注册证（Ａ２）标为“进”字，则为假冒医疗器械。三、看注册证号是否过期。医疗器械注册证书有效期通常为４年。如标示为桂林某乳胶厂生产的“浪漫情人”避孕套，其“注册年份”（ＡＡＡＡ３）处标注为“２００１”，而“生产日期”为２０１０年０７月，则为假冒医疗器械。四、看注册证号中产品管理类别是否正确。生产三类医疗器械需经国家局批准，生产二类医疗器械需经省局批准，生产一类医疗器械需经设区市局批准。三类医疗器械，在“产品管理类别”（Ａ４）处必须标注为“３”；二类医疗器械，在“产品管理类别”处必须标注为“２”；反之均是错误的。如某生产企业生产的管理类别属于三类医疗器械的“一次性使用无菌注射器”，其（Ａ４）处标注为“１”，则为假冒医疗器械。五、看《医疗器械生产许可证》上的编号。生产许可证号的正确格式为：Ｂ１（食）药监械生产许ＢＢＢＢ２ＢＢＢＢ３号（Ｂ１：指批准部门所在地省的简称，ＢＢＢＢ２：指批准年份，ＢＢＢＢ３：指顺序号）。六、看包装标识上的文字、图案。国家规定，医疗器械包装标识上的文字内容必须使用中文，可以附加其他文种，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范，文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。七、看标示生产厂家及联系方式。核查联系电话是否是私人手机号、空号、非生产企业所在地等。idxdy0003
