据了解，2010年湖南省共收集《药品不良反应/事件报告表》27919份。其中化学药病例报告占85.22%，中药病例报告占14.78%。化学药以抗微生物药不良反应最多，主要是头孢菌素类、喹诺酮类药物，如阿奇霉素、头孢曲松、头孢哌酮钠/舒巴坦钠；中成药不良反应主要以中药注射剂为主，报告数量排名前3位的分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂。
其中，不良反应累及系统损害排名前3位的是胃肠系统损害（占26.77%）、皮肤及其附件损害（占26.05%）和全身性损害（占16.93%）。其中严重不良反应以过敏样反应发生频率最高（占26.41%），其次为过敏性休克（占19.38%），其他表现主要为：骨髓抑制、寒战、高热、呼吸困难、皮疹、肝功能异常、白细胞减少、肾功能异常、恶心、呕吐、血尿、低血压和震颤等。
不良反应报告数据还显示两个特点：一是湖南省新的和严重的药品不良反应报告占总报告数的6.74%，97%以上的不良反应得以治愈或好转；二是在所有报告中，注射剂仍占较高比例，达到45.39%。
另外，2010年，我省共收集《可疑医疗器械不良事件报告表》6048份，其中严重病例报告3117份，占总报告数的50.99%。医疗器械不良事件报告数据显示，不良事件的发生与性别、年龄无显著相关性；植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、注射穿刺器械、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用缝合材料及粘合剂等五类器械的报告数量居前，应重点监测。
1.什么叫药品不良反应？
药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中药品不良反应的定义，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2.药品有不良反应就等于药品质量有问题吗？
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。其有两个非常重要的前提，一个是“合格药品”，一个是“正常用法用量”。“合格药品”是指该产品在上市时，是符合国家相关标准的，也可以理解为药品质量是不存在问题的。故药品不良反应一定不能与药品质量问题混为一谈。
3、一个地区的药品不良反应报告数量越多就是越不安全吗？
不是。一般情况下，某一药品的不良反应发生率不能太高，但某一地区的药品不良反应报告数量应多些。根据世界卫生组织通行规则，目前，药品不良反应报告数量是衡量一个国家或地区用药安全程度的重要标志之一，报告数量越多证明主动监测意识越强，越能尽快发现药品风险信号；一般每年每百万人口200-300份药品不良反应报告为正常水平，低于此水平以下则要加强监测。
4.不同的人服用同样的药，为什么有的人有不良反应，有的人没有不良反应？
主要是因为人与人之间对药品不良反应的敏感性方面有较大的个体差异。
5.什么是医疗器械不良事件？
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
6.目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？
目前，我国医疗器械不良事件监测信息的发布形式主要有《医疗器械不良事件监测信息通报》、《医疗器械警戒快讯》等。
7.什么是药物滥用？
药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认医疗实践的需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物包括非医药制剂和医药制剂。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为异常，甚至可以引发严重的公共卫生和社会问题。idxdy0003
