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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>医用导管是医疗器械产业中的一个重要组成部分,随着社会经济的发展,科学技术的进步,以及人们医疗保健需求的不断提高,其应用范围越来越广泛,临床对医用导管的安全性和有效性也提出了更高的要求,从而带动了医用导管产业和市场的发展,促进其在技术上不断创新,后续发展空间仍然很大。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>2006年~2010年,我国医用导管进口额从1.69亿美元上升到4.41亿美元;出口额从3.34亿美元增长到6.22亿美元。2010年,相关进出口额达10.63亿美元,增幅较大。近年来,相关贸易顺差在1亿~3亿美元之间波动。医用导管已成为仅次于一次性注射器的我国第二大医用塑料出口产品。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>据医疗器械网统计,2002年~2008年,我国医用导管类产品(包括吸氧管、吸痰管、胃插管、导尿管、引流管、喂流体食品管、J型导管、负压引流管等多种医用导管)出口额的年均增长率高达20%以上,在我国各种医疗器械出口产品中名列前茅。但是,这些产品的附加值都不高,大多为低值易耗品类导管(这与我国一次性注射器的情况相似)。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>目前,医用导管技术广泛用于各科疾病的诊断及治疗,主要产品有外科手术用中心静脉导管及各种插管,治疗及护理用各种监护、营养注入及排污用管,诊断及介入治疗用导管等。其中,发展较快的当属介入疗法系列产品,如冠状动脉导管、漂浮导管、冠状动脉扩展管、球囊导管、测压测温导管和造影导管等。这类导管加工精细、技术含量高、附加值高。我国企业对这类导管的研制水平仍有限,医疗机构所用产品以进口产品为主。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>随着国际经济形势和市场需求的变化,我国医用导管类产品的出口遇到越来越多的障碍:一是国际贸易保护主义有所抬头;二是一些国家设置针对我国的反倾销措施及进口门槛;三是我国医用导管类产品研发滞后,产品质量不高,品种过于单一,市场存在恶性竞争。受这些因素以及国际市场环境的影响,我国医用导管类产品在2009年的出口额仅同比增长了6%,增长幅度明显下降。此外,“塑化剂”的阴霾已扩散到医药领域,这对于医用塑料制品市场未来的影响尚不可预知。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>为了解决上述问题,前不久,中国医疗器械进出口商会组织专家编写《医用导管(插管)类产品出口质量控制指南》,其主要内容包括我国医用导管类产品主要出口市场的技术法规标准、合格评定程序、检测标准与上市注册要求、质量控制体系、不良事件追溯体系和监督管理规定等。
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normal style=MARGIN: 0cm 0cm 0pt>有关专家强调,我国医用导管产业应以我国一次性注射器产品出口为前车之鉴,必须防患于未然,企业应结合自身特点,加大研发投入、引进专业人才和借鉴国外的先进管理模式,凭借技术优势和经营模式,逐步迈向全球医用导管高端市场。