据东方医疗器械网获悉,按进度,《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发;相较此前公布的第一版征求意见稿中明确规定的“三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院不得超过35种”标准,第二版意见稿中并未出现这两个限定数字。
对于市场关心的标准放宽一说,马旭东表示,“不是说不执行数量标准了,而是考虑到该办法应具有长效性,不宜做过多修改,卫生部将在后续的整治方案中做具体规定。对于医院用药数量的限定,我们今年的工作重点仍然是三级医院50种,二级医院35种,不会放宽。”不过,马旭东同时表示,医院如果需要超出限定量使用抗生素,可以向卫生部门备案。
对于9月新规推出的时间表能否兑现,医疗器械市场人士普遍认为“比较靠谱”。“此次从医政司相关负责人口径发布消息,比起此前7月1日推出的可能性要大不少”,姜广策表示。
从容医疗系列基金经理姜广策向医疗器械记者表示:“可能在未来正式发布的版本中,关于这两个数据会存有变动或以其他方面进行体现。最终体现的标准可能会是办法制定方和相关企业互相妥协的结果,一切都还是有扭转的可能性。这并不意味着标准放松了,而可以理解为改进标准了。”
在医疗器械招商代理专家看来,这份有着“史上最严”之称的抗菌药物新规,由于在此前征集意见稿中对二三级医院使用的品种有严格规定,在消息传出伊始,便引发国内抗生素生产企业强烈关注。