注册号 国食药监械(进)字2005第3400224号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 每套试剂包括：两个LDL胆固醇试剂盒（2×100人份），两个LDLD标准液瓶（2×1.0mL)。试剂
组成：试剂1（A组分）：胆固醇酯酶（细菌，＜
1500U/L）、胆固醇氧化酶（细菌，＜1500U/L）、过氧化
物酶（辣根，＜1300ppgU/L）、4-氨基安替比林（
0.01%)、去污剂1（＜1.0%)、抗坏血酸氧化酶（细菌，＜
0.1%)；试剂2（B组分）：去污剂2（＜1.0%)、DSBmM（＜
1.0%)。标准液组成：人血清、叠氮钠(1.0M)
产品适用范围 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血液、血浆或尿液中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.02.06
有效期截止日 2009.02.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） LDL胆固醇(LDLD)试剂盒
产品名称（英文） LDL Cholesterol (LDLD)Reagent
规格型号 969706（2×100人份）、
产品标准 YZB/USA 3017-40-2004《LDL胆固醇（LDLD）试剂盒》
附件
