据东方医疗器械网获悉，为了保障《医疗器械生产质量管理规范》的有效实施，陕西省局多次组织全省无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理人员进行培训，学习相关政策和法律法规。同时，该局组织检查专家讨论检查细则，编写了《医疗器械无菌试验检查要点》、《医疗器械委托灭菌工艺检查要点》、《医疗器械工艺用水检查要点》等资料，明确操作要点，为企业履行法律义务、保证产品安全提供了参考。
今年上半年，陕西省局医疗器械处直接组织或安排检查共计154次，陕西省局还组织了医疗器械生产企业运行状况排查活动，依法处理了一批生产许可证、产品注册证过期的非法生产及其他违规行为。
据医疗器械招商人士了解，今年以来，陕西省食品药品监管局努力探索创新医疗器械监管模式，采取多种措施，全面提升了医疗器械监管水平。
对医疗器械企业的监管，陕西省局采用了日常检查和“飞行检查”相结合的形式，重点排查了高风险产品的安全隐患，及时发现并现场解决了一系列问题，确保了监管工作无盲区。
为了使科学监管理念能够在日常监管工作中得到充分体现，今年以来，陕西省食品药品监管局坚持抓重点、促一般的原则，进一步落实了医疗器械属地监管责任，继续推行了医疗器械分级分类管理，在省局和市、县局全部实行了对医疗器械企业的台账式管理方式。
