注册号 国食药监械(进)字2005第3222684号
生产厂商名称(中文) 强生视力保健公司
产品性能结构及组成 强生慧眸隐形眼镜为日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,材料由含水量为38% 的senofilcon A
硅水凝胶材料制成,可操作性蓝色着色,镜片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外线功能。含水量:38%±2%,镜片总
直径:14.00~14.60mm , 镜片基弧:8.4mm或者8.8mm,
中心厚度:0.07mm (指屈光度为 -3.00D的镜片),透氧系
数标称值:103x 10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mm Hg)
Fatt(边界矫正,边缘矫正),屈光度范围:+20.00D~
-20.00D,折射率标称值(湿体):1.42 ,可见光谱透射
率应不小于85%,镜片防紫外线的范围为
UVA316mm-380mm平均小于10%,UVB280mm-315mm平均小于
1%。
产品适用范围 用于日戴,矫正有晶体或无晶体的无疾病的眼的屈光不正(近视、远视),可矫正1.00D或以内的散光。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.13
备注 承产单位:强生视力保健公司爱尔兰 Johnson&Johnson Vision Care Inc. Ireland / 强生视力保健公司 Johnson&Johnson Vision Care Inc.;承产单位地址:National Technological Park , Limerick, Ireland / 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA
变更日期
生产厂商名称(英文) Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜(强生慧眸隐形眼镜)
产品名称(英文) CONTACT LENS(ACUVUE OASYS Brand contact lens with HYDRACLEAR PLUS)
规格型号 球性镜片(即包括近视和远视镜片)
产品标准 YZB/USA 1459-2005 《强生慧眸软性隐形眼镜》
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