医疗器械专家人士指出,按规定医疗器械产品生产企业必须有相关产品生产许可证,产品须具备医疗器械注册证,经营者应当有医疗器械经营许可证。消费者购买时,应查验上述三证是否具备,并仔细阅读说明书上的适用范围、禁忌症等内容,判断自己是否适用该医疗器械,并且要在专业人员指导下使用,这样才能保证安全。
近期,体验类治疗引发的消费投诉增多,根据群众举报,义乌市食品药品监督管理局执法人员近期先后在义乌市苏溪镇、江东街道某村查获两起以“体验治疗”为名无证销售医疗器械的违法案件。
违法销售医疗器械的人员,以“体验治疗”为名邀请村民或附近村的老人到老年活动中心听课,夸大宣传其准备推销的某种医疗器械或仪器,宣称具有治疗多种老年顽疾的功效,并承诺可以先体验再购买。
经义乌市食品药品监督管理局工作人员查实,上述两起案件违法当事人,在未办理医疗器械经营企业许可证的前提下,雇请未经专业培训的人员推销国家Ⅱ类医疗器械。
据此医疗器械专家人士提醒广大老年人,购买体验类医疗器械要谨慎。我国对医疗器械产品根据其安全性实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分类管理,从目前查处的案件看,体验类医疗器械多属于安全性需要控制的Ⅱ类产品。
此外医疗器械专家人士还介绍到,这类不靠谱的“体验治疗”存在诸多风险:其推销的医疗器械是否存在质量问题很难说,老年人使用此类医疗器械存在安全隐患;未进行工商注册登记,一旦推销的医疗器械出现质量问题甚至造成人员伤害,消费者维权不易;违法销售人员往往夸大医疗器械治疗范围和效果,老年人轻信其宣传,就会停止正常治疗,使病情加重;推销人员临时租用的场所缺乏消防安全条件,易引发消防安全事故,而且场地狭小,天热、人多时容易引起疾病传播。