据悉近日,北碚区分局召开了医疗器械安全监管工作培训会,李伟副局长就开展医疗器械不良事件报告和监测工作进行了深入浅出的讲解,要求各单位强化工作责任、指定专人负责、落实科学管理,确保MDR报告真实、完整和准确。
据悉,此次培训会重在对医疗器械行业管理人员进行法律法规、专业技能及职业道德方面的培训学习,辖区医疗器械生产、经营、使用单位共 70余人参会,会议达到了预期的效果。
会上监管二科及行政审批科的同志分别结合日常监管工作中的问题,解读宣讲了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等法规,培训授课结束后,发放了培训测试题卷。
另外杨卫东局长还分析了当前医疗器械安全监管形势和医疗器械行业发展状况,解读了新刑法的有关内容,对参会单位做好医疗器械质量安全工作提出三点建议,一是加强学习,提高认识;二是广泛开展法制宣传和培训,提高敏感性;三是落实管理机构和人员,提高执行力。
会议目的在于进一步规范医疗器械生产流通秩序,保障医疗器械质量安全,提高医疗器械从业人员的法律意识和从业水平,促进行业发展。