据悉，医疗器械中心组织技术人员近日对重庆颐洋企业发展有限公司等5家企业进行了血液透析类产品专项检查；重点对企业现场和管理职责、资源管理、文件和记录、设计和开发、监视和测量、销售和服务、不合格品控制、采购、生产管理、顾客投诉和医疗器械不良事件监测、分析和改进等项目进行了检查。
据此相关医疗器械专家人士指出，通过这次专项检查提高了企业对质量管理体系的认识，帮助企业找到了和标准间的差距及整改措施，提高了企业质量管理保障水平。
据医疗器械专员介绍，本次专项检查按照市局《重庆市血液透析类生产企业生产质量管理体系专项检查方案》的要求,由市局医疗器械处统一组织。重点对企业现场和管理职责、资源管理、文件和记录、设计和开发、监视和测量、销售和服务、不合格品控制、采购、生产管理、顾客投诉和不良事件监测、分析和改进等项目进行了检查，总体情况良好，但文件管理和现场管理上仍然有一些不足，检查组与企业人员进行了交流和沟通并达成了共识。
