据医疗器械记者人士获悉,近日,由省医疗器械质量监督检验所承办的全国医疗器械比对试验样品制备与性能质量分析研讨会在广州举办,本次会议确认比对样品后,今年全国医疗器械比对试验将全面铺开。
据医疗器械相关人士介绍,会上,与会代表就今年全国 “接地漏电流”和“避孕套”两项实验室比对试验样品的准备情况,从前期计划(包括比对样品的选择、供应商评价、样品的稳定性等)、样品制备过程(包括样品制备的技术要求、环境要求等)、样品的测试实验、样品运输控制,以及各个环节的风险控制展开了讨论和分析,并达成一致意见。
据悉,中国食品药品检定研究院副院长、国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心副主任王云鹤,以及中检院医疗器械监管处负责同志等一行出席了会议。
王云鹤指出,通过开展比对试验,可以促进我国的检测水平以及技术人才素质的提升,培养出医疗器械行业的检测专家,并通过严肃、认真、科学的检验,最终达到为广大民众提供安全医疗环境的目的。他要求,广东省医疗器械所要在引进高学历、高资质技术人才,促进技术支撑机构技术发展方面不懈努力,为我国检测技术水平逐步与国际接轨做出贡献。
此外在会上,王云鹤还分析了医疗器械行业的发展情况,并对广东省医疗器械质量监督检验所近年来在参加全国比对试验、提升技术能力所做的努力表示肯定。他表示,我国医疗器械检测水平与国际一流水平相比还有差距,必须通过全国各检测单位共同协作、共同发展,才能使检测技术走向世界。