据东方医疗器械网获悉，2004年，我国就出台了《抗菌药物临床应用指导原则》，但7年过去了，效果并不明显。去年国家发改委网站发布的数据显示，我国平均每人每年输液8瓶。而业内人士估算，这8瓶里至少有3瓶以上是抗生素。
医疗器械专家人士指出，新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制、限制与特殊使用级的三级管理，与4月份公布的版本明显不同的是，未再明确限定二、三级医院购进抗菌药物的35个和50个品种的数量，而是将分级目录制定权下放到省级卫生部门。
据东方医疗器械网统计显示，从2002年到2010年，抗菌药购药金额占比一直排名第一，在整个医药市场中占比为25.09%，远远超过其他品类药物。据医疗器械专员介绍，2010年我国拥有抗菌药物生产批文的前五大生产企业分别是：石药集团、白云山、哈药集团、华北制药、上海新先锋。
医疗器械招商人士认为，受制于国家政策的影响，以抗菌药为主营业务的相关企业今年上半年的利润增长已经开始放缓。从莱美药业的半年报来看，主业收入下滑明显，公司的抗生素类产品实现销售收入1.01亿元，同比下降6.69%。华北制药预计2011年中期净利润同比下降50%以上。抗菌药行业陷入低景气状态。现在，整个业界最为关心的问题是，到底哪些品种能留下来，哪些又将被淘汰出局？
中国医药工业研究总院副院长陈代杰对医疗器械记者表示，从长期来看，抗菌药监管制度的出台有助于我国医疗界的合理用药，降低患者耐药性；短期来说，对抗菌药行业来说，阵痛难免。不仅销量将明显下降，行业还将进入洗牌阶段，低端企业将被淘汰，产业结构和产品结构都会加速调整。
