近阶段以来，诸暨局根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，坚持贯彻落实监督、发展、许可、服务的“四者统一”原则，目的意在增强应对突发事件的能力，逐步提升执法人员医疗器械监管能力和服务水平。
据悉，此次举措依托省局的信息化管理平台、药械不良反应监测平台等，积极推进医疗器械网上电子信息化监管，强化对各级各类医疗机构和医疗器械经营使用单位日常监督检查频次。
一是建立健全医疗器械生产经营企业电子档案。加强信息档案的收集整理，建立并完善医疗器械监管信息实时数据库。加大对医疗器械虚假违法广告监测，定期将监测结果报绍兴市局曝光平台，并将结果记录企业信用档案。
二是推动可疑医疗器械不良事件网上直报。不断提高药械安全预测预警、分析评价和应急处置能力，以植入类、验配类、一次性使用、医用防护、血液处理和高风险等医疗器械为监测重点，为进一步做好医疗器械不良事件的监测和再评价工作打下良好基础。
三是加强医疗器械基础性建设。逐步完善信息化专网建设的基础设施，健全长效机制，突出监管重点，明确医疗器械生产经营企业日常监督检查的范围、重点及检查的主要内容，进一步规范了辖区内医疗器械生产经营秩序，提高执法人员电子信息化应用能力。
四是严格医疗器械质量体系监督检查，严把企业准入关口。有效规范医疗器械生产环节秩序，把握准入，全面开展医疗器械网上电子审批，100%实现网上受理，促进日常监管步入科学化、规范化、制度化、高效化轨道。
