近年来,我国植入医疗器械已进入快速发展期,2006 年国内植入医疗器械总产值约为 200 亿元,2009 年国内植入医疗器械总产值已达到 400 亿元,年增长率超过 30%。由于我国人口基数大,据行业协会估算,未来 10 年内我国植入医疗器械行业将达到每年 1,500亿元的市场规模,成为仅次于美国的世界第二大植入医疗器械市场。
据医疗器械招商人士介绍,再生型医用植入器械,属于三类医疗器械的高端产品,由于该医疗器械的使用直接影响到使用者的生命健康安全,医疗器械行业在国内和国外都受到严格管制。
经过多年的发展,全球医疗器械产业增长迅速,正在成长为世界经济的支柱性产业。2009年全球医疗器械产品市场已超过3,700 亿美元,预计未来五年可保持 7%以上的年增长率。与此同时,医疗器械产品的国际贸易额每年以25%的速度增长,销售利润达 15-25%,产品附加值高,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。在全球医疗器械市场中,美国是全球最大的生产和消费市场,亚洲已成为最具发展潜力的市场,中国目前为仅次于美国、欧盟和日本的世界第四大医疗器械市场。
当前国内市场膜类植入医疗器械产品主要包括脑膜(神经补片) 、疝气补片、防粘连膜等,主要供应企业包括冠昊生物、北京天新福医疗器材有限公司等国内企业和德国贝朗医疗、美国强生公司等进口企业。在脑膜产品市场中,在短短三年时间里市场占有率迅速提升,成为国内脑膜市场的第一品牌。根据中国医疗器械行业协会统计,2009 年公司生物型硬脑(脊) 膜补片销售收入占整个脑膜市场消费额的近40%, 市场占有率第一; 2010年市场份额为 43%,市场占有率保持第一,显示出公司在该领域市场的领先优势。
而国际医疗器械市场上产品的竞争主要表现在依靠创新研究成果来抢占市场垄断地位。目前,世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国,而生产主要集中在美国、欧洲和日本。中国作为最具潜力的医疗器械市场,目前中高端领域的植入医疗器械几乎为外国品牌所垄断。世界顶级的医疗器械制造商大多已在中国设有生产基地,且扩张势头日益增强。