据医疗器械专员获悉，马鞍山市食品药品监督管理局日前举办了医疗器械不良事件监测培训班。
据医疗器械专家人士介绍，为扎实推动全市医疗器械不良事件工作的开展，今年以来，马鞍山市食品药品监督管理局积极扩展医疗器械不良事件监测平台，完善监测体系，促进医疗器械不良事件监测报告水平的不断提升。截止目前，监测报告单位数由上年的25家增加到目前74家，较上年增长196%；上报医疗器械不良事件例数由上年的20例上升到51例，较上年增长155%。
据医疗器械招商人士了解，此次针对不少监测报告单位不能熟练掌握监测系统的运用、填报不良事件报表数据资料不准确、不齐全等问题，加强指导，使其熟悉和准确掌握系统的特性和操作方法。在全面掌握全市医疗器械生产、经营、使用单位的基础上，确定重点监测报告单位，督促尚未开展监测报告的单位建立监测网络，明确医疗器械不良事件监测工作分管领导、责任部门和监测专员，尽快在“医疗器械不良事件报告系统”中进行注册，并主动收集、上报监测可疑医疗器械不良事件。
此外据医疗器械专家人士介绍，该局还结合各单位实际，对县、区局和市区相关监测报告单位下达了医疗器械不良事件监测报告年度目标计划。同时，对县、区局和相关监测报告单位开展督导检查。将医疗器械不良事件的监测报告情况纳入医疗器械生产、经营企业质量信用等级评定的参考项目；同时出台了《医疗器械不良事件监测报告奖励制度》，年终对完成监测目标计划、监测工作积极的先进单位和先进个人，将予以通报表彰，以提高监测人员的工作积极性。
