东方医疗器械网快讯,日前北京市药品监督管理局“医疗器械监管与强化服务”座谈会在北京商务会馆召开,30余家中关村园区高新技术医疗器械生产企业参加了座谈会,北京市药品监督管理局党组成员、副局长卢爱丽出席了会议并讲话,北京市药品监督管理局医疗器械监管处处长任达志主持了座谈会。
参会企业代表纷纷发言,阐述了企业在新产品研发、产品注册过程中遇到的实际问题,同时提出了对监管工作的建议。医疗器械监管处、医疗器械技术审评中心及医疗器械检验所的相关人员对企业提出的问题逐一进行了详细解答。
卢爱丽副局长在会上表示,此次座谈会旨在加强政府与企业的沟通,了解企业产品研发及注册需求,做到产品注册的提前介入,为企业提供好咨询服务,为北京的医疗器械新产品上市做些实实在在的工作。她鼓励各医疗器械生产企业利用好中关村开放实验室,提高产品注册检验的一次通过率,减小产品风险,降低企业市场准入成本,促进企业健康发展。
此外会上,医疗器械监管处介绍了北京市医疗器械监督管理与产品注册工作,北京市医疗器械检验所对中关村开放实验室的相关工作及开展医疗器械产品研发测试技术服务平台的运行工作进行了介绍。针对中关村园区的医疗器械生产企业,北京市医疗器械检验所开展企业研发及检测服务,利用中关村科技园区发展专项资金对企业提供一定金额的检测费用补贴,从而解决中关村园区企业在新产品创新和研发中的实际困难。