据东方医疗器械网记者获悉,近期,铜川市食品药品监督管理局对按照省六部门开展药品安全专项整治自查自评工作的要求,扎实有效的开展了药品医疗器械质量状况评估工作;通过此次质量状况评估活动,有力地推动了药品安全整治自查自评工作的进展,同时,提高了药品监督抽验的针对性和靶向性,进一步提升了监督抽验的效能。
据悉,药品医疗器械质量状况评估工作由专业人员组成评估小组,研究制定了药品医疗器械量化得分办法,采取对两年来药品抽验和医疗器械抽样数据进行整理、归类、对比、科学分析,针对不同品种、不同剂型以及不同生产厂家等检查项目中不合格项目,分析导致不合格项目的产生原因,由评估小组分组集体讨论,最终得出评估分值。
专项整治自查自评工作目的重在切实做好国家六部委部署的为期两年的药品安全专项整治总结工作;此次药械质量评估结果客观公正地评价全市药品医疗器械的质量状况,同时显示出两年来铜川市药械抽验合格率逐年提高,药品及医疗器械质量状况稳中趋好,全市无重大药械质量安全事件发生。