东方医疗器械网快讯,2010年国家药品不良事件监测中心共收到医疗器械不良事件报告68191份,较上年增长28%。与会医疗器械专家人士建议,应把医学装备质量管理纳入医疗质量管理与控制体系,质量指标要进行量化,成立国家医学装备质量管理与控制中心,在此基础上逐步建立各省、市医学装备质量控制中心,配套制定医学装备质量安全控制体系考核标准。
另据医疗器械招商专员获悉,日前由中国医学装备协会主办的医学装备质量控制与安全保障工作座谈会在京召开,该协会常务副理事长赵自林在会上呼吁,医学装备质量与人的生命健康安全息息相关,加强其质量控制和管理,应成为各级卫生部门及医疗机构必须研究的命题。
医疗器械不良事件全球协调工作小组曾明文说,在器械相关治疗责任事故中有60%~70%是由于使用不当造成的,国内公认的统计学数据表明,医学装备质量风险源于3个方面:设备“先天”问题占10%~20%,使用问题占50%~60%,系统故障占20%~30%。
另据医疗器械专家人士介绍,2010年,卫生部医院管理研究所组织对全国6个省、市99所医院(三级医院56所、二级医院43所)6种临床风险高的医疗设备进行质量评估,总不合格率大于30%。