为改变“生产强、监测弱”的医疗器械监管局面,确保辖区内医疗机构药品、医疗器械、疫苗质量安全有效,医疗器械尚存的不良事件隐患亟待医学专家人士透析解决。
就医疗器械不良事件医疗器械专家人士指出,透析机在使用中可能会发生哪些可疑不良事件:透析机是用来进行血液透析或滤过的医疗器械设备,临床主要用于治疗急性或慢性肾衰竭、尿毒症。透析机在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为空气监测不报警、头晕、心率下降等。
另医疗器械专员还介绍到,监护仪是用于精确了解患者身体情况变化,以减轻医院护士工作量的仪器,按照临床应用的地方不同,监护仪一般分为麻醉监护仪、肺功能监护仪、心电监护仪、脑电监护仪。监护仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。
此外,值得注意的是,B型超声诊断仪在使用中可能会发生哪些可疑不良事件:医疗器械专家指出,B型超声诊断仪在临床上主要用于心脏、腹部、妇产科的检查,适用于心、肝、胆、肾、脾、胰腺、甲状腺、乳腺、子宫、膀胱等脏器的诊断检查。B型超声诊断仪在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为显影模糊、突然死机、探头出现阴影、图像与检查部位不符等。