据东方医疗器械网获悉，近日平湖市食品药品监督管理局从生产、经营和使用三个环节入手，确保药品、医疗器械全程质量安全，意在牢固树立科学监管理念，加强对药品、医疗器械品监督检查和市场巡查，结合药品安全示范创建。
一是突出重点，抓好经营环节监管。加强信息化建设，借助现代科技手段，强化药品购进、药品储存温湿度在线监管，发挥信息化监管系统作用，提高监管工作的针对性和有效性，还以高风险医疗器械、特殊验配经营企业为重点，对辖区内体验类、验配类等20家经营企业进行了全面检查，覆盖率达100%；同时严把药品经营企业开办关，严格《药品经营许可证》换发工作，按照许可条件和GSP要求，开展对全市134家药品零售企业的日常巡查，并充分利用监控网络监管优势，对特殊药品、医疗器械品流向进行实时监控，防范特药流弊事件的发生。
二是深入规范，抓好使用环节监管。在规范化药房创建达标的基础上，通过督促建立处方评估制度，举办“抗菌药物的合理应用”讲座等形式，进一步加强医疗机构合理用药管理；并深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理。以口腔科药械管理、诊断试剂管理、冷藏储存药品的储存条件管理、中药饮片的质量和购入渠道管理、大型医疗器械的档案管理为重点，认真检查，督促整改，进一步保证药械质量。
三是源头治理，抓好生产环节监管。加强高风险药品和基本药物的指导和监督工作，并开展了大容量注射剂生产企业风险预警与应急处置工作探索，指导企业建立科学的风险预警体系，完善应急处置机制。全面实施药品质量受权人制度，完善企业质量保证体系，同时全市基本药物生产企业电子监管码已于今年4月1日起全面实施，基本药物生产、批发企业均已加入了电子监管网，基本药物电子监管码的扫码、核注、核销工作运行良好；并认真开展对药品、医疗器械生产企业日常检查、注册核查和风险排查，对辖区内3家药品生产企业、8家医疗器械生产企业和2家药包材生产企业检查覆盖面达100%。
