据医疗器械媒体专员获悉,湖北省局紧紧围绕建设药品安全强省的战略目标,决定在政策、项目、技术、人才等方面对三市给予倾斜,下放审批权限,优化行政服务,支持加强安全监管,提升监管能力,营造良好环境,促进产业发展,率先在全省建成药品安全先进市和示范区,带动药品、医疗器械安全强省建设。
省局相关处室和药品监督检验研究院、国家药品监督管理局湖北医疗器械检验中心为三市医药企业提供优质的检验检测、技术培训、业务指导等技术服务,引导和支持生物医药企业建立新药研发、药用植物繁育、组培生物实验中心等研发机构,构建综合技术服务平台。
医疗器械招商专员指出,应加强技术监管能力建设。有效整合药品检验检测资源,建设“区域性药品监督检验检测中心”,在医疗器械仪器设备配置、技术人才培养方面给予倾斜。
医疗器械代理专员指出,宜强化实施五项工程。实施医药(医疗器械)产业园区建设工程;实施药品现代运输发展工程,实施道地药材标准化建设工程,实施服务业安全发展工程,实施企业人才队伍建设工程。
在医疗器械招商专员看来,应下放部分审批权限,将药品、医疗器械生产许可证有关企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址等事项变更,以及医疗器械生产企业许可证到期换证现场检查的权限下放三市市局办理;将药品经营企业(零售)GSP认证、《医疗器械经营企业许可证》(零售)行政许可事项的权限下放;将《医疗机构制剂许可证》有关医疗机构制剂室名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项变更,医疗机构已有标准制剂、补充申请、调剂使用、委托配置初审和已有标准制剂、补充申请检验的权限下放三市市局办理。