为切实加强今年“中秋”、“国庆”期间全市药品、医疗器械监管工作,确保人民群众用药安全、有效,近日,舟山、台州市药品监督管理局结合“全国安全用药月”科普宣传活动,全面部署了中秋、国庆节日药械监管工作:
一是提高认识,加强宣传。充分认识做好 中秋、国庆期间药品、医疗器械监管工作的重要性,把它作为维护社会稳定、确保人民群众身体健康的一项重要工作来抓。注重新闻宣传与媒体监督,大力宣传药品安全法律法规和药品安全专项整治的成效,努力提高公众用药安全意识和水平。
二是落实制度,强化机制。严格落实值班值勤制度,密切关注药械市场动态信息,及时处置可能引发药械安全事故的不稳定因素。落实药械安全预警机制,提高应急处置能力,对发生的药品不良反应和医疗器械不良事件,积极有效应对,依法及时、妥善处置,确保节日期间社会稳定、和谐。
此外据医疗器械招商专员介绍,台州市局在积极探索的基础上,还分环节建立了有针对性的管理措施,意在进一步推进医疗器械管理规范化建设,提升医疗器械监管水平。
一是在医疗器械经营环节,以高风险与特殊验配医疗器械为重点,全面加强日常监管,进一步规范经营企业的质量管理和流通医疗器械的购销凭证。
二是在医疗器械使用环节,全面完成医院类医疗机构口腔科医疗器械采购使用规范化管理检查验收,全面落实植入性医疗器械“二优二强化”管理模式,逐步强化体外诊断试剂、急救医疗仪器设备采购使用监管,积极探索科学有效的监管机制,增强医疗机构的质量保证能力。
三是在医疗器械生产环节,持续加强高风险医疗器械和低信用等级企业监管,从风险识别、风险评定、风险控制“三强化”入手,建立完善风险监管机制,规范企业实施风险管理的流程,推动企业应用风险管理技术,提高企业实施风险管理的能力和水平。